Abbott的MitraClip让更多的心脏瓣膜患者在研究中活着

在周三于圣地亚哥举行的经导管心血管治疗会议上发表的一项研究中，Abbott Laboratories的MitraClip装置用于微创治疗晚期心力衰竭和严重二尖瓣反流患者的二尖瓣心脏瓣膜，可显着降低两年的住院率和死亡率。

“能够减少住院治疗并提高生存率是以前几乎没有治疗方案的患者的突破，”该研究的联合首席研究员Gregg Stone在NewYork-Presbyterian /哥伦比亚大学欧文医学中心的新闻稿中表示，他是介入血管治疗中心的心血管研究和教育主任。

研究中接受MitraClip手术的患者与仅接受药物治疗的患者相比，心力衰竭相关住院率降低47%，死亡率降低38%。

一位华尔街分析师表示，结果出人意料地强劲，为雅培开辟了大量患者，可能为100万至200万。

杰弗里斯分析师Ray Denhoy在周一早上的一份报告中写道：“基于先例研究，结果显示试验结果是积极的。”

Denhoy写道，对于雅培而言，这也是一个好消息，因为该公司的经皮心脏泵(PHP)的另一项试验的数据自2月以来一直处于暂停状态。

当连接左心室和左心房的瓣膜没有正确关闭时，发生二尖瓣反流，使血液向后流动并迫使心脏更加抽搐。

对于因左心室功能不全而导致二尖瓣反流的患者，预后较差。Coapt的研究主要集中在二尖瓣关闭不全的这种形式，称为功能性或继发性，其中左心室在心脏病发作或其他原因造成的损害后扩大。

MitraClip装置通过将一部分二尖瓣小叶紧固在一起以减少血液回流，从而使心脏更有效地泵送。FDA于2013年批准该装置用于治疗由瓣膜解剖缺陷引起的二尖瓣反流的主要形式。

Coapt试验表明，MitraClip加药物治疗优于单独的药物治疗，可降低心力衰竭住院率并提高两年的生存率。对614例中重度或重度继发性二尖瓣返流的心力衰竭患者进行的研究符合主要安全性和有效性终点以及所有次要终点。

据“ 新英格兰医学杂志”报道，24个月内因心力衰竭住院的年化率在设备组中为35.8%，而对照组为67.9%。设备组中29.1%的患者在24个月内因任何原因死亡，而对照组为46.1%。12个月时与器械相关的并发症无效率为96.6%，超过了主要安全性终点的88.0%的性能目标。

根据Abbott的说法，该干预是第一个在具有显着继发性二尖瓣关闭不全的心力衰竭患者的临床试验中显示出积极结果。

NEJM文章指出，在早期的一项名为Everest II的研究中，Coapt试验结果“明显好于”接受MitraClip的低危患者。研究人员表示，Coapt的研究结果“可能反映了操作者增加的植入体验和改进的超声心动图指导。”